سوفولانورك"سوفالدي" لعلاج فيروس سى

دواعي الاستعمال:

علاج المرضي المصابون بفيروس سي من النوع الجيني الأول والثاني والثالث والرابع.

- تم التصديق من قبل منظمة الصحة الامريكية في شهر نوفمبر عام 2013 علي أحدث عقار لعلاج فيروس سي الفعل ضد النوع الجيني رقم 1و2و3و4 من الفيروس Genotype، ونتائجه عظيمة للغاية ضد النوع الجينى الرابع الموجود والمتوطن في مصر وتم تجربته بمستشفي الكبد بشبين الكوم في كورس علاجي من (سوفالدي+لأنترفيرون+ريبافيرين)وظهرت نتائج عظيمة حيث تم شفاء أكثر من 95% من المرضى، وتتم حاليا دراسة على 100 مريض مصري طبقا لتصريحات وزيرة الصحة في قناة الحياة باستخدام سوفالدي أقراص مع ريبافيرين فقط والاستغناء تماما عن الإنترفيرون.

- العلاج الجديد لفيروس سي والذي يحتوي على مادة سوفوسبوفير وهي عبارة عن:

Nucleotide analogue inhibitor، ويعمل علي تثبيط بروتين NS5B الذي يساهم في تكوين RNA Polymerase مما يعطل بناء الحمض النووي للفيروس RNA مما يسبب منع نسخ الحمض النووي للفيروس وبالتالي القضاء عليه.

وهو عبارة عن prodrug يتحول إلى الصورة النشطة في صورة ثلاثي الفوسفات Tri-phosphat.

الجرعة:

النوع الجيني الرابع (الموجود بمصر) وهو (سوبوسوفير+ريبافيرين+أنترفيرون) لمدة 12 أسبوعيًا،وهناك تجارب تجري الآن لاستخدامه مع الريبافيرين فقط والاستغناء تماما عن الإنترفيرون.

المادة الفعالة لسولفادي أقراص:

سوفوبوفير Sofosbuvir.

ما هي العلاجات السابقة قبل هذا الاكتشاف؟

- بدأت أولى محاولات العلاج في التسعينيات من القرن الماضي باستخدام حقن الانترفيرون التقليدي الذي كان يتم اعطاؤها بمعدل ثلاث مرات أسبوعيًا، ولكن النتائج كانت ضعيفة جداً لا تزيد على 10 - 15٪، وذلك لأن فيروس سي  دائم التحور، وبالتالي لا يمكن جهاز المناعة من التعرف عليه بسهولة وبذلك لا يمكنه من استئصاله والقضاء عليه نهائياً، ثم أضيف عقار ريبافيرين إلى الإنترفيرون التقليدي ليرفع النسبة إلى 30٪.

- ثم ظهر الانترفيرون Pegylated interferon ممتد المفعول و باستخدامه مع عقار ريبافيرين وصلت النسبة إلى 60٪ بالنسبة للجين الرابع الموجود في مصر، وهذه النسبة المتدنية للاستجابة للعلاج بالانترفيرون نتجت عن أن هذا النوع من العلاج لا يهاجم الفيروس مباشرة، وإنما يعدل في عمل جهاز المناعة بالجسم بما يجعله أكثر قدرة على مواجهة الفيروس أي يعمل بطريقة غير مباشرة.

بالاضافة الى أن الأنترفيرون يسبب الكثير من الأعراض الجانبية والمضاعفات مثل:

1- قد يتسبب في تثبيط النخاع العظمى، مما يؤدي الى النقص في عدد الصفائح الدموية أو كرات الدم البيضاء بدرجة كبيرة تستدعي إيقاف العلاج أو الاقلال من الجرعات مما يقلل من نتائج العلاج.

2- اصابة المريض بنوبات حرارية وتكسير في الجسم والاحساس بالدوخة بما تشبه اعراض الانفلونزا.

3- فقدان الشهية ونقص الوزن، وأيضاً تساقط الشعر. 

4-قد يؤثر على وظائف الغدة الدرقية.

5-قد يصاب بعض المرضى بارتفاع نسبة السكر.

6-قد يتسبب في بعض الأعراض النفسية مثل الاكتئاب.

كل هذه الأسباب دفعت العلماء إلى البحث والاجتهاد في إيجاد أدوية جديدة لتلافي هذه العيوب، وفعلاً ظهر نوعان جديدان من الأدوية التي يمكن تعاطيها عن طريق الفم، والتي تعمل بطريقة مباشرة علي الانزيمات التي تستخدم في انتاج هذا الفيروس فأول أدوية ظهرت من هذا النوع عقار تيلابريفير Telabuvir وعقار بوثوبريفير Bosobuvir،  ولكن هذين العقارين أثبتا فاعليتهما فقط مع النوع الجيني الأول الموجود في الولايات المتحدة، ولم تثبت فاعليتها في النوع الجيني الرابع الموجود في مصر.

- وتوالت الأبحاث بعد ذلك حتى تم الإعلان في نوفمبر عام 2013 عن الموافقة على عقارين أثبتا فاعليتهما في علاج فيروس سي وهو عقار سوفوسبوفير الذي نتحدث عنه الآن ولا يوجد له آثار جانبية تذكر.

- حيث وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدامه لعلاج فيروس سي بالاشتراك مع الانترفيرون ممتد المفعول والريبافيرين، حيث أثبتت الأبحاث الأولية أن نسبة نجاحه تصل إلى أكثر من 90٪ عندما يستخدم لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا. 

السعر:

في البداية كان سعر علاج فيروس سي الجديد باهظ للغاية حيث وصل سعره لـ 84 ألف دولار، وهو مايعادل 600 ألف جنيه مصري وهي تكلفة لا يستطيع المواطن المصري تحملها على الاطلاق، ولكن مع الوقت ظهرت أصناف أخرى مما جعل الدواء ينخفض سعره حتي وصل مؤخرًا لأقل من ألف جنيه.

وقد وصل الدواء مصر رسميًا في شهر أغسطس من عام 2014، وأصبح متاحًا بشكل كبير الآن وموجود أيضًا في التأمين الصحي، والأعوام القادمة تحمل الخير لكثير من مرضى فيروس سي.

الدواء يتم إنتاجه محليًا:

الكثير من شركات الأدوية في مصر تقوم بانتاج السوفالدي داخل مصر بأسماء مختلفة، ولكنه بفعالية تقترب كثيرًا من السوفالدي وبمبلغ 1100 جنيه للجمهور وإليكم قائمة بأسماء هذه البدائل المحلية:

- مبيفروباك: وهو من انتاج شركة ماركيرل للصناعات الدوائية.

- جراتزيانوا:وهو من إنتاج شركة فاركو"الشركة الأوربية المصرية للصناعات الدوائية".
- سوفولانورك:وهو من انتاج شركة ماش بريمير.

وكل هذه البدائل تسري عليها نفس القواعد التي تسري على دواء سوفالدي، وتؤخذ هذه الأدوية مع دواء الريبافيرين لمدة 6 أشهر، أو حقن الإنترفيرون لمدة 3 شهور، ويحدد ذلك الطبيب المعالج ويراعى في هذا حالة المريض.

ونطرح هذا السؤال: هل نتمكن في القريب من توديع فايروس سي إلى الأبد؟